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實驗室授權簽字人的要求、考核與離職管理

2022-10-14 10:00:10 admin
實驗室授權簽字人是一個重要角色,實驗室監管機構對授權簽字人有著明確的規定和要求、嚴格的考核與管理。

 

授權簽字人有哪些規定?

 

CNAS(CNAS-RL01)對質量負責人的規定:

 

3.6 授權簽字人:經 CNAS 認可,可以簽發帶認可標識/聯合標識的報告或證書的人員。

 

5.1.7.2 CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的基本信息、認可範圍和授權簽字人等內容,並將其列入獲準認可實驗室名錄(該名錄可以是電子方式) ,予以公布。

 

6.6 申請人具有開展申請範圍內的檢測/校準活動所需的足夠的資源, 如主要人員, 包括授權簽字人應能滿足相關資格要求等。

6.13 d) 由於申請人提出的授權簽字人或其他主要人員不能滿足相關資格要求不予受理認可申請的,申請人須具備滿足相關資格要求的人員後才能再次提交認可申請。

 

7.3 評審組應對申請人的授權簽字人進行考核。

 

7.6 申請人中的關鍵崗位人員(如授權簽字人、給出意見和解釋的人員、操作專用設備人員等)應與實驗室有長期、固定、合法的勞動關係。對法律法規中有從業資質要求的人員,應符合相關要求;

9.1.1 b) 獲準認可實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發生變更,需要做變更通知;

9.1.2.1 CNAS 秘書處在得到變更通知並核實情況後,CNAS 視變更性質可以采取以下措施:

c) 對新申請的授權簽字人進行考核;

 

CMA(資質認定評審準則)對質量負責人的規定:

 

4.2.4 檢驗檢測機構的授權簽字人應具有中級及以上相關專業技術職稱或同等能力,並經資質認定部門批準。非授權簽字人不得簽發檢驗檢測報告或證書。

 

 

如何滿足CNAS和CMA對授權簽字人的要求?

 

1、授權簽字人需要滿足如下的要求: 

授權簽字人要求滿足一定的資格(硬杠杠,必須滿足):

具有中級職稱或者同等能力,同等能力是指:

a) 大專畢業後,從事專業技術工作 7 年以上(CMA要求8年);或

b) 大學本科畢業,從事相關專業 5 年以上;或

c) 碩士學位以上(含),從事相關專業 2 年以上。

 

2、熟悉檢測、標準、方法、程序

 

3、對檢測結果作出正確的評價

 

4、了解測量結果的不確定度

 

5、熟悉設備維護保養、設備校準的要求、掌握設備校準狀態

 

6、熟悉認可規則,認可政策的要求

 

7、熟悉認可條件

 

8、熟悉獲準認可實驗室義務

 

9、熟悉帶認可標識/聯合標識檢測報告或使用規定

 

10、在對檢測結果的正確性負責的崗位上任職,並有相應的管理職權

 

11、實驗室明確授權簽字人職權, 對其簽發的報告有最終技術審查職責 ,對於不符合認可要求的結果和報告具有否決權 

 

說明:

授權簽字人的重點還是在於技術能力和對準則的熟悉程度,現場考核會提出各種各樣的問題,接收評審的授權簽字人還是要做好積極的準備,應對評審。

 

 

CNAS、CMA如何現場考核授權簽字人

 

1、CMA現場考核授權簽字人: 

①是否具備中級以上(含中級)職稱或準則規定的同等能力;

②是否具備相應的工作經曆;

③是否熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態;

④是否熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法;

⑤是否熟悉檢驗檢測機構管理和檢驗檢測報告或證書審核簽發程序;

⑥是否具備對檢驗檢測結果做出相應評價的判斷能力;

⑦是否熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求。

現場考核由評審組長主持,評審組成員參與,對每個授權簽字人填寫一張《檢驗檢測機構現場考核授權簽字人評價記錄表》,記錄的內容如下:

①考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;

②主考人的評價意見。

 

2、CNAS對授權簽字人的現場考核:

1)檢查實驗室申請認可的授權簽字人應是否由實驗室明確其職權,對其簽發的報告/證書具是否有最終技術審查職責,對於不符合認可要求的結果和報告/證書是否具有否決權

2授權簽字人是否具備相應技術工作經曆。

如果實驗室基於行業管理的規定,報告或證書必須由實驗室負責人簽發,而該負責人沒有獲得CNAS相應範圍內的授權簽字人資格,報告或證書必須有經CNAS認可的實驗室授權簽字人簽字,該人員可以複核人(或其他稱謂)的形式出現。

3評審組對授權簽字人進行考核時應重點考核其是否熟悉CNAS的相關要求,技術能力是否滿足要求。

4授權簽字人的考核需要單獨進行,不宜采取集中考核的方式。對授權簽字人的技術能力評審,可在現場試驗或調閱技術記錄的過程中同時進行

5對於綜合性實驗室應考核其授權領域(範圍)涉及全部檢測/校準項目(包含各個不同領域)的授權簽字人的技術能力及與CNAS相關要求的符合性,對於沒有技術工作背景或不滿足CNAS相關要求的領域不能予以推薦,

例如:沒有化學領域工作背景,不滿足CNAS-CL10相關要求時,不能推薦包含化學檢測項目在內的“全部項目”簽字範圍。

6通過資料審查、電話考核等非麵試考核方式增加的授權簽字人,在隨後的現場評審時評審組應增加麵試考核。

 

 

授權簽字人離職處理

 

實驗室授權簽字人離職,或其他的變動實驗室要做如下工作:

1、應在 20 個工作日內以書麵形式通知 CNAS 秘書處;

2、暫停授權簽字人原來授權簽字領域的項目(如果該領域有多位授權簽字人,可以不暫停);

3、尋找新的合格的授權簽字人,向認可委提交授權簽字人變更的申請(申請的表格見附錄,附表2-1);

4、CNAS派人到現場考核新申請的授權簽字人(也有可能采取電話考核的形式)。

 

不僅授權簽字人離職需要向CNAS備案,請大家下麵的情況都要向CANS備案:

1.實驗室的名稱發生變化;

2.實驗室地址發生變化;

3.實驗室法律地位;

4.實驗室的主要政策;

5.實驗室高級管理人員變動(包括離職、調崗等);

6.實驗室技術人員(包括技術負責人)變動;

7.認可範圍內依據的標準、方法、重要試驗設備、環境、檢測、校準工作範圍生重大改變;

8.其他有可能影響實驗室認可範圍內業務活動和體係運行的變更。

 


  
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